GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM

Cơ sở pháp lý:

Nghị định 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thành phần hồ sơ:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu);

Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.

Điều kiện quan trọng cơ sở cần đáp ứng:

Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Điều kiện về cơ sở vật chất:

- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

- Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

- Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

- Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Trình tự xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm khi khách hàng hợp tác với Standard:

Bước 1: Standard tư vấn tổng thể và đánh giá tính hợp lý của các thông tin/tài liệu khách hàng cung cấp. Trong trường hợp tài liệu không hợp lệ, Standard sẽ hướng dẫn, cung cấp các biểu mẫu tài liệu để khách hàng tham khảo, sửa đổi lại cho phù hợp. Tiến hành khảo sát, thẩm định sơ bộ cơ sở, đánh giá sự phù hợp của cơ sở đối với các điều kiện tương ứng và đưa ra giải pháp khắc phục;

Bước 2: Ký hợp đồng dịch vụ;

Bước 3: Standard dựng hồ sơ và hướng dẫn khách hàng ký hồ sơ;

Bước 4: Standard nộp và đại diện xử lý toàn bộ công việc sau khi khách hàng đã ký hồ sơ theo hướng dẫn;

Bước 5: Standard bàn giao kết quả tới khách hàng và tư vấn sau khi được cấp Giấy chứng nhận.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Standard:

Tư vấn trước khi được cấp Giấy chứng nhận:

- Tư vấn về điều kiện của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, đánh giá sự phù hợp với nhu cầu, điều kiện của khách hàng;

- Tư vấn các vấn đề cần lưu ý đối với cơ sở;

- Phúc đáp toàn bộ thắc mắc của khách hàng về việc xin Giấy chứng nhận và vấn đề sản xuất, kinh doanh sau khi đã có Giấy chứng nhận.

Thực hiện trong quá trình xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

- Khách hàng chỉ cần cung cấp các tài liệu Standard yêu cầu, phối hợp ký, đóng dấu tài liệu, ký số hồ sơ. Standard sẽ xử lý hoàn thiện toàn bộ hồ sơ cần thiết, đại diện cho khách hàng nộp lệ phí cần thiết.

- Hỗ trợ khách hàng trong việc đáp ứng các điều kiện tương ứng;

- Tư vấn, hỗ trợ khách hàng xử lý , gửi quà cảm ơn tới Đoàn kiểm tra của Sở Y tế.

Hỗ trợ sau khi được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

- Tư vấn miễn phí, hỗ trợ các vấn đề pháp lý liên quan sau khi được cấp Giấy chứng nhận;

- Hỗ trợ xây dựng dự án, chiến lược kinh doanh đối với mỹ phẩm do cơ sở sản xuất;

- Cung cấp các dịch vụ hỗ trợ với chi phí ưu đãi giảm 10% đối với cơ sở xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Standard, bao gồm:

   + Đăng ký lại, đăng ký thay đổi thông tin tại Giấy chứng nhận;

   + Thực hiện thủ tục xuất nhập khẩu/hải quan trọn gói đối với mỹ phẩm xuất khẩu.

   + Đăng ký bảo hộ độc quyền nhãn hiệu đối với mỹ phẩm cơ sở sản xuất

   + Đăng ký tem chống hàng giả của Bộ Công an đối với mỹ phẩm cơ sở sản xuất

   + Công bố mỹ phẩm, Xin xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, Đăng ký thực hiện chương trình khuyến mại đối với mỹ phẩm, Giấy phép tổ chức hội thảo giới thiệu... đối với mỹ phẩm cơ sở sản xuất.